神經(jīng)退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標(biāo)志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現(xiàn)前16年發(fā)現(xiàn)病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測結(jié)果高度相關(guān)（r=）。結(jié)合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點(diǎn)分析，芯片可精細(xì)區(qū)分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達(dá)92%。在藥物研發(fā)中，該技術(shù)用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標(biāo)志物動(dòng)態(tài)變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調(diào)整與療效評估提供量化依據(jù)。此外，芯片支持腦脊液替代檢測，通過血清分析即可實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)監(jiān)測，患者依從性提升50%。 抗體篩選芯片高效篩選抗體配對，5μl 樣本即可測試多種組合，縮短研發(fā)周期。陣列單分子數(shù)字ELISA易用性

參考原理：血液中單個(gè)蛋白質(zhì)分子的檢測有助于識別許多新的診斷性蛋白質(zhì)標(biāo)記物。我們報(bào)告了一種同時(shí)檢測數(shù)百至數(shù)千個(gè)單獨(dú)蛋白質(zhì)分子的方法，該方法能夠檢測到非常低濃度的蛋白質(zhì)。蛋白質(zhì)被捕獲在顯微珠上，并用酶標(biāo)記，每個(gè)顯微珠上有一個(gè)或零個(gè)酶標(biāo)記的蛋白質(zhì)。通過將這些顯微珠分離成50飛米的陣列反應(yīng)室，單個(gè)蛋白質(zhì)可以通過熒光想象檢測到。通過單化這些陣列中的分子，~10-20種酶可以在100μL（~10?19M）中檢測到。單個(gè)基于酶標(biāo)記的分子酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（數(shù)字ELISA)能夠檢測血清中臨床相關(guān)的蛋白質(zhì)，其濃度（<10?15M）遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)ELISA3-5。數(shù)字ELISA在所有接受防冶性前列腺切除術(shù)的患者血清中檢測到前列腺特異性抗原，比較低至14fmol/mL（0.4fmol）。

科研用數(shù)字ELISA使用速度自動(dòng)版數(shù)字 ELISA 芯片配套全自動(dòng)加樣儀與掃描儀，單個(gè)芯片支持≥8 樣本同時(shí)反應(yīng)，總時(shí)長 30 分鐘。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品參考simoa原理；Simoa技術(shù)（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特點(diǎn)是通用陣列化檢測，實(shí)現(xiàn)超高的靈敏度，較傳統(tǒng)ELISA方法能夠高出3個(gè)數(shù)量級，達(dá)到飛克級別(fg/ml)甚至更低。已拿阿茲海默癥的兩個(gè)FDAbreakthroughdevice；通常用于各種科研方向：神經(jīng)因子、蛋白組學(xué)、細(xì)胞因子等。

以常見的IL-6指標(biāo)為例，單指標(biāo)靈敏度可達(dá)2-3fg/mL;3指標(biāo)聯(lián)檢可達(dá)6-10fg/mL;文獻(xiàn)表明，simoa方案的靈敏度、精密度、準(zhǔn)確性均優(yōu)于其他蛋白指標(biāo)檢測方案；

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA；使用新型 的fg級超敏免疫檢測simoa單分子產(chǎn)品原理；

它是一種DVD大小的圓盤，由24個(gè)陣列組成，每個(gè)陣列包含240微米大小的微孔，這些微孔呈徑向排列，以便使用藍(lán)光制造工藝和儀器內(nèi)的液體處理并行處理。圖2B顯示了集成陣列及其相關(guān)流體通道的設(shè)計(jì)。每個(gè)陣列由216,000個(gè)40飛升大小的微孔組成，以六邊形緊密排列模式排列在平面表面的3×4毫米區(qū)域內(nèi)。每個(gè)微孔的標(biāo)稱尺寸為4.25μm直徑、3.25μm深度和8μ米中心間距。流體通道深0.5毫米，通道和流體入口端口的總體積為74μLto，可容納珠子和密封油溶液。通道中包含一個(gè)收縮部分以減少液體回流。微珠的分級是西莫亞技術(shù)的關(guān)鍵要求，微孔的幾何形狀足以容納單個(gè)微珠（2.7μmdiameter；以下簡稱珠子）。西莫亞圓盤由環(huán)烯烴共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的適應(yīng)性，且成本低廉。具有良好的化學(xué)、生物和光學(xué)性能 自動(dòng)版芯片操作簡便穩(wěn)定，2-4μl 微量樣本可測多項(xiàng)指標(biāo)，滿足高通量檢測需求。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動(dòng)物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

通過在離散的飛升微孔陣列中分離和檢測單個(gè)免疫復(fù)合物，實(shí)現(xiàn)數(shù)字ELISA已使在亞細(xì)胞水平上測量血清中臨床重要的蛋白質(zhì)成為可能飛摩爾濃度。我們認(rèn)為，與之前報(bào)道的方法相比，數(shù)字ELISA表現(xiàn)出的不敏感性改善將轉(zhuǎn)化為診斷上的好處。例如，在本研究中測定的30個(gè)RP樣品中有9個(gè)樣品的PSA水平低于基于納米顆粒標(biāo)簽的先前比較高靈敏度PSA測定的LOD17。 使用現(xiàn)有平臺就能做的單分子免疫檢測；亞皮克級數(shù)字ELISA芯片

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA, 極速檢測，快15min能完成 的ELISA檢測！陣列單分子數(shù)字ELISA易用性

多指標(biāo)高通量數(shù)字ELISA芯片：微量樣本多重檢測的理想方案，多指標(biāo)高通量數(shù)字ELISA芯片聚焦微量樣本的多重檢測需求，單個(gè)樣本可同時(shí)測試2-8個(gè)指標(biāo)，單個(gè)芯片支持8樣本并行檢測，實(shí)現(xiàn)“片內(nèi)反應(yīng)-片內(nèi)檢測”的一體化設(shè)計(jì)，有效推動(dòng)設(shè)備小型化。其檢測性能兼具超敏性與極速性，IL-6靈敏度達(dá)1pg/ml，檢測范圍1-1000pg/ml，PCT靈敏度10pg/ml，線性范圍覆蓋臨床常見濃度區(qū)間。該芯片可替代高敏ELISA、Simoa等技術(shù)，在疾病初篩中快速篩選特異性蛋白標(biāo)記物組合，為**分期判斷、新藥安全性評價(jià)提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。其開放靈活的設(shè)計(jì)支持2-10個(gè)單通道擴(kuò)展檢測區(qū)定制，適配不同檢測場景，尤其適合珍稀樣本的多因子分析，如長期化療患者、嬰幼兒的微量血樣檢測，在保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的同時(shí)，比較大限度節(jié)省樣本與試劑消耗。陣列單分子數(shù)字ELISA易用性