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傳遞窗的管理需嚴(yán)格遵循其所連接的高級(jí)別潔凈區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)。舉例來說,噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理標(biāo)準(zhǔn)需與灌裝間相協(xié)調(diào),以保持高度的運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)。在結(jié)束工作后,潔凈區(qū)域的操作者有責(zé)任對(duì)傳遞窗內(nèi)部進(jìn)行各方面清潔,并啟動(dòng)紫外滅菌燈照射30分鐘,以確保其內(nèi)部環(huán)境的無菌狀態(tài)得以維持。在物料的進(jìn)出管理上,我們遵循以下重點(diǎn)原則:物料進(jìn)出潔凈區(qū)域時(shí),必須與人流通道嚴(yán)格分離,通過專門的物料通道進(jìn)行。物料進(jìn)入時(shí),原輔料應(yīng)在配制班工序負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下進(jìn)行脫包或表面清潔處理,隨后通過傳遞窗安全傳遞至車間原輔料暫存區(qū)。同樣地,內(nèi)包材料在外暫存區(qū)去除外包裝后,也應(yīng)通過傳遞窗送入內(nèi)包區(qū)域。在此過程中,車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人共同完成物料的交接工作。在傳遞物料時(shí),傳遞窗的使用需嚴(yán)格遵守“一開一閉”的原則,即內(nèi)外門不可同時(shí)開啟。正確的操作流程為:先開啟外門,放入物料后立即關(guān)閉;隨后開啟內(nèi)門,取出物料后再次關(guān)閉,如此循環(huán)往復(fù)。若需將潔凈區(qū)域內(nèi)的物料送出,應(yīng)先將物料運(yùn)至指定的物料中間站,然后按照物料進(jìn)入時(shí)的反向流程將其移出潔凈區(qū)域。傳遞窗可定制材質(zhì),滿足不同行業(yè)需求。湖北機(jī)械傳遞窗工作原理
自2010版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施以來,制藥行業(yè)對(duì)滅菌流程的要求愈發(fā)嚴(yán)格,特別是B級(jí)區(qū)域物料的無菌處理成為了重中之重。面對(duì)傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌技術(shù)在處理不耐高溫物料時(shí)的局限性,VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗作為低溫滅菌技術(shù)的杰出**,為制藥行業(yè)帶來了革新性的變化。它不僅簡化了物品表面的滅菌流程,確保了高效且徹底的滅菌效果,還實(shí)現(xiàn)了滅菌后的無殘留,完美滿足了制藥生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)需求。VHP傳遞窗憑借其大范圍地的適用性,打破了不同潔凈級(jí)別之間的界限,為物料在潔凈區(qū)間的高效流轉(zhuǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的保障。自2012年起,這項(xiàng)技術(shù)在國內(nèi)制藥行業(yè)迅速推廣,成功助力眾多企業(yè)通過了新版GMP的嚴(yán)格審核,其可靠性和實(shí)用性得到了大范圍地認(rèn)可。然而,傳統(tǒng)VHP傳遞窗在應(yīng)用過程中也面臨一些挑戰(zhàn),如艙體升溫可能對(duì)物料產(chǎn)生不良影響以及凝露現(xiàn)象等問題。針對(duì)這些挑戰(zhàn),魁利公司憑借其深厚的行業(yè)洞察力和技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力,推出了基于冷蒸發(fā)技術(shù)的過氧化氫傳遞窗,徹底顛覆了傳統(tǒng)模式。魁利的新型傳遞窗能夠在常溫下實(shí)現(xiàn)過氧化氫溶液從液相到氣相的平穩(wěn)轉(zhuǎn)換,有效避免了艙體溫度上升和表面凝露的弊端,為敏感物料提供了一個(gè)更加溫和且高效的滅菌環(huán)境。湖北機(jī)械傳遞窗工作原理傳遞窗的控制系統(tǒng)支持多用戶管理,方便不同用戶進(jìn)行操作。
VHP無菌傳遞窗,作為物料表面生物凈化處理的關(guān)鍵裝置,其明顯特點(diǎn)在于融合了前沿的外部過氧化氫發(fā)生器(VHPS)科技,能夠在溫和的條件下——即低溫常壓環(huán)境,達(dá)成高效且綠色的消毒去污作業(yè)。VHP無菌傳遞窗的飛躍之處,不僅在于其出類拔萃的凈化性能,更在于其精湛的工藝設(shè)計(jì)。該設(shè)備選用了進(jìn)口的質(zhì)量充氣式密封條,這些密封條憑借高密度材質(zhì),實(shí)現(xiàn)了飛躍的密封性能,有效阻擋了外界污染物的滲透。此外,門框與門扇間的氣管設(shè)計(jì)采用了隱蔽式內(nèi)嵌方式,這一設(shè)計(jì)在提升設(shè)備整體美觀性的同時(shí),也極大地簡化了清潔維護(hù)的流程。為了防范誤操作可能引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),VHP無菌傳遞窗特別增加了互鎖安全功能。同時(shí),其創(chuàng)新的通風(fēng)排污單元設(shè)計(jì)巧妙地規(guī)避了消毒過程中廢氣對(duì)潔凈室HVAC系統(tǒng)的潛在污染,從而確保了整體環(huán)境的持續(xù)潔凈。在細(xì)節(jié)處理方面,VHP無菌傳遞窗同樣體現(xiàn)了非凡的精致工藝。門扇四角采用了精心策劃的同心圓構(gòu)造,這種設(shè)計(jì)不僅增強(qiáng)了氣密性的伸縮靈活性,減少了應(yīng)力集中,還確保了氣密效果的持久穩(wěn)定與可靠。從技術(shù)規(guī)格來看,VHP無菌傳遞窗同樣表現(xiàn)出色。它依賴于單相交流220V/50HZ電源穩(wěn)定運(yùn)行,送風(fēng)與排風(fēng)系統(tǒng)均裝備了高效H14級(jí)HEPA過濾器,從而確保了空氣質(zhì)量的很純凈。
傳遞窗使用規(guī)范及注意事項(xiàng)需嚴(yán)格遵循以下要求:運(yùn)輸時(shí)應(yīng)選用適宜交通工具,全程做好防雨雪侵蝕措施,避免設(shè)備受潮銹蝕。存儲(chǔ)環(huán)境需保持干燥通風(fēng),溫度范圍控制在-10℃至40℃,相對(duì)濕度≤80%,并遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕性物質(zhì)。開箱操作應(yīng)規(guī)范謹(jǐn)慎,杜絕野蠻拆卸,開箱后立即核查產(chǎn)品型號(hào)與裝箱清單,確認(rèn)部件完整性并檢查運(yùn)輸損傷。使用流程標(biāo)準(zhǔn)化操作如下:首先用0.5%過氧乙酸或5%碘伏對(duì)待傳物品進(jìn)行表面消毒,隨后輕啟外側(cè)門將物品快速放入。關(guān)閉外側(cè)門后,立即對(duì)艙內(nèi)進(jìn)行噴霧消毒,并啟動(dòng)紫外燈進(jìn)行≥15分鐘的照射滅菌。滅菌完成后通知屏障系統(tǒng)內(nèi)人員開啟內(nèi)側(cè)門取物,使用完畢后須及時(shí)關(guān)閉內(nèi)門。整個(gè)操作需保持雙側(cè)門交替開啟狀態(tài),嚴(yán)禁同時(shí)打開造成壓差失衡。通過規(guī)范消殺流程與物理隔離設(shè)計(jì),確保物品傳遞過程的無菌化管控。傳遞窗配備多重過濾系統(tǒng),提高空氣凈化效果。
VHP傳遞窗系列滅菌系統(tǒng),在低溫滅菌領(lǐng)域內(nèi)憑借其飛躍的性能脫穎而出,其性的汽化過氧化氫滅菌技術(shù)與真空工藝的巧妙融合,構(gòu)筑了一套高效且各方面的滅菌方案。該系統(tǒng)經(jīng)過精心構(gòu)思,能夠無縫對(duì)接現(xiàn)有生產(chǎn)線,確保流暢運(yùn)作,成為推動(dòng)生產(chǎn)效率與質(zhì)量控制升級(jí)的關(guān)鍵要素。相較于傳統(tǒng)的滅菌方法,VHP傳遞窗系列明顯縮短了滅菌周期,極大地增強(qiáng)了生產(chǎn)線的處理能力和靈活性。其強(qiáng)大的控制系統(tǒng)是整個(gè)高效運(yùn)作的重點(diǎn),能夠智能化地管理整個(gè)滅菌流程,從啟動(dòng)、監(jiān)控到完成,全程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,極大地減少了人工參與,降低了操作復(fù)雜度和出錯(cuò)概率。直觀易用的觸摸屏界面,提供了流暢的操作體驗(yàn),即便是初次使用者也能迅速上手,有效提升了工作效率并縮短了學(xué)習(xí)周期。在材料兼容性方面,VHP滅菌技術(shù)展現(xiàn)了出色的通用性,能夠輕松滿足各種金屬與塑料材質(zhì)的滅菌需求,同時(shí)確保物品完好無損。更為重要的是,該滅菌過程綠色環(huán)保,產(chǎn)生氧氣和水等天然無害殘留物,完美契合了當(dāng)前社會(huì)對(duì)綠色生產(chǎn)的迫切需求。VHP傳遞窗系列的廣譜殺菌能力尤為引人注目,它能夠有效殺滅霉菌、細(xì)菌、病毒乃至生命力頑強(qiáng)的芽孢,為產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)樹立了新的榜樣,有力保障了消費(fèi)者的健康與安全。其控制系統(tǒng)具有故障自診斷功能,便于快速排查問題。山東機(jī)械傳遞窗零售價(jià)
傳遞窗適應(yīng)性強(qiáng),可在多種溫濕度條件下工作。湖北機(jī)械傳遞窗工作原理
傳遞窗的管理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循與其相連的更高級(jí)別潔凈區(qū)域的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。以噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗為例,其管理必須遵循灌裝間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。每天工作結(jié)束后,潔凈區(qū)的操作人員負(fù)責(zé)徹底清潔傳遞窗的內(nèi)部各個(gè)表面,并確保紫外滅菌燈開啟至少30分鐘,以完成消毒流程。對(duì)于需要從潔凈區(qū)外運(yùn)的半成品,必須通過傳遞窗統(tǒng)一送至外部的暫存區(qū)域,然后通過專門的物流通道安全轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。對(duì)于易產(chǎn)生污染的物料及廢棄物,則需通過特用的傳遞窗直接運(yùn)送到非潔凈區(qū)域,從而確保潔凈區(qū)環(huán)境的純凈與安全。在物料進(jìn)出結(jié)束后,操作人員應(yīng)立即清理清包間或中間站的現(xiàn)場,并對(duì)傳遞窗進(jìn)行各方面的清潔與消毒。清潔工作完成后,必須確保傳遞窗的內(nèi)外通道門均處于關(guān)閉狀態(tài),保持其密閉性,有效阻擋外部污染源的進(jìn)入。這一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾泶胧荚诖_保潔凈區(qū)環(huán)境持續(xù)保持在一個(gè)穩(wěn)定且安全的狀態(tài),為實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)線的正常運(yùn)行提供有力保障。湖北機(jī)械傳遞窗工作原理