VHP傳遞窗中H2O2消毒及滅菌效果驗證:驗證和確認消毒成功是非常重要的,不管應用范圍如何,使用過氧化氫蒸氣技術要求考慮環(huán)境的具體因素,如大小、結構和環(huán)境條件等[2]。這些元素影響整個消毒循環(huán)的表現,能夠幫助確定一套特定的參數實現成功的消毒。雖然理論分析可以得出一個合理的開始參數,但其必須通過運行一個循環(huán)開發(fā)過程的實踐來確定。一旦這套參數在安全框架內完成-并被確認,一個性能驗證循環(huán)的運行將得到**終的驗證循環(huán)。上海魁利生物技術有限公司VHP傳遞窗根據用戶需求定制。廣東庫存VHP傳遞窗哪家好
VHP技術是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細菌,***、霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物,目前發(fā)現VHP**難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗證,正常的一個驗證周期包括參數開發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗和排風降解研究,INNOVE-HPB汽化過氧化氫設備具有完整的GMP驗證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,INNOVE-HPB系列的汽化過氧化氫滅菌器采用特有的飽和度控制法,保證整個滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。 常州銷售VHP傳遞窗VHP傳遞窗具有對內腔體內的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監(jiān)控的功能。
VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學試驗等場所所**的,為不同功能操作間之間傳遞物品提供***無菌的環(huán)境并同時對所傳物品進行滅菌的制藥設備。它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器,無菌送風系統,PLC控制的電磁門連鎖系統,真空密閉系統,控制系統和真空滅菌介質給予系統。首先,利用配備有液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風機的無菌送風系統為腔體內提供A級潔凈環(huán)境,其次利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點,經生成游離氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質和DNA組織,達到完全滅菌的要求。***本傳遞窗滅菌腔體經專門設計的真空密封箱體,保證滅菌介質無泄漏和完全阻隔外部空氣的特點,以及專門的真空滅菌介質給予系統使H2O2更均勻,無滅菌死角,達到滅菌效果。
傳遞窗概述:傳遞窗是一種潔凈廠房配合使用的空氣凈化設備。適用于潔凈室與潔凈室之間或潔凈室與非潔凈室之間的中、小型物品的傳遞。使用該傳遞窗可減少潔凈室的開門次數,避免不同潔凈級別的區(qū)域之間交叉污染,把物品傳遞對潔凈區(qū)的污染程度降到低。傳遞窗原理:兩側門設有機械互鎖或電磁互鎖裝置,確保兩側門不能同時處于開啟狀態(tài)。故可以減少潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)或不同潔凈級別的區(qū)域之間的互通。傳遞窗結構:箱體與門采用不銹鋼,經折彎、焊接、拼裝成形,內箱體下側采用圓弧過渡,上側箱體與門平齊,方便清潔。電磁互鎖采用電磁力鎖,拉力60kg,輕觸型開光控制電源、開門、紫外線殺菌燈。特殊結構的門體采用單層玻璃定制型材固定,方便更換,配備食品級的硅膠材質密封條,確保設備的耐用性能,并且符合GMP的要求。 VHP滅菌傳遞窗是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點.
2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區(qū)的物料都需要經過滅菌,而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產生殘留,適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內的快速普及,截至目前國內估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。隨著技術的發(fā)展,傳統VHP傳遞窗,難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決???**研究的過氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發(fā)的技術原理,在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個除菌循環(huán)周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統VHP傳遞窗漫長的除菌循環(huán)周期。并且除菌循環(huán)CD更容易開發(fā),更容易驗證。 VHP傳遞窗配置雙層門,雙層門是互鎖的,防止交叉污染。浙江直銷VHP傳遞窗
進出VHP傳遞窗內腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。廣東庫存VHP傳遞窗哪家好
傳遞窗是潔凈室的輔助設備,主要用于在潔凈區(qū)和潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間轉移小物件,以減少潔凈室的門開口數量。盡量減少潔凈室的污染。傳遞窗采用這種不銹鋼板進行制作,平整光潔。雙層門是互鎖的,防止交叉污染。裝有電子或機械聯鎖裝置,并裝有紫外線消毒燈。在我們使用VHP滅菌傳遞窗時要注意在傳遞物品之前,應做好物品表面的清潔工作再將物品傳遞到潔凈區(qū);VHP滅菌傳遞窗的互鎖裝置無法正常工作時,應當及時檢查維修,否則將不能使用;要定期更換傳遞窗內部的紫外燈管,定期消毒;傳遞物品時,必須嚴謹遵守潔凈傳遞窗內外門“一開一閉”原則,兩個門不能同時開啟。1.傳遞窗適用一般交通工具運輸,運輸途中,防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。2.傳遞窗應存溫度為-10℃~40℃,相對濕度不大于80%,無酸堿等腐蝕性氣體的庫。3.開箱時,應文明作業(yè),不得有、野蠻的操作,以免造身傷害。4.開箱后,首先請確認產品是否為所定產品,然后對裝箱清單內容仔細檢查是否有缺件,各部件是否有因運輸造成的損壞。 廣東庫存VHP傳遞窗哪家好