手術室檢測溫濕度測試方法及接受標準

手術室檢測中溫濕度測定應為距地面0.8m高的中心點。檢測結果應符合

1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術室 溫度：21-25℃ 濕度： 30-60%

2.體外循環(huán)室、護士站、手術室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度：21-27℃ 濕度：≤60%

3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室  溫度：≤27℃ 濕度：≤60%

4.預麻醉室 溫度：23-26℃ 濕度：30-60%

5.刷手間   溫度：21-27℃ 濕度：無要求

6.恢復室   溫度：22-26℃ 濕度：25-60%

檢測儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。

測量值應通過調試達到測定時氣象條件下靜態(tài)能力的極值，如有疑問或檢測方有要求，可在動態(tài)下或**不利季節(jié)復核。

測出室內的溫濕度之后，應同時測出當天室外溫濕度。

那么潔凈手術檢測項目有哪些？

風速檢測、風量檢測、溫度及相對濕度檢測、懸浮粒子檢測、浮游菌檢測、沉降菌、過濾器完整性檢測、照度檢測、噪聲檢測、自凈時間檢測。新風量測試

具體檢測方法及檢測標準可參考旦霆科技官網(wǎng)及《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB60333-2013 、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 GB 50591-2010

江西FFU測試手術室檢測質量保證旦霆科技以高質量、高性價比作為服務宗旨，為國內制藥行業(yè)等眾多行業(yè)提供手術室檢測及咨詢服務!

對Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發(fā)出換氣次數(shù)，檢測結果不應小于12（次/h），不宜超過設計值的15%，對于手術室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關規(guī)定。

對Ⅰ級潔凈室手術室達到5級潔凈度的手術區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區(qū)域，應在送風溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風速，檢測結果應不小于0.20-0.25（m/s）的風速范圍的平均值，用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區(qū)邊界0.12m內的面積，均勻布點，測點平面布置測點高度距地面1.2m，應無手術臺或工作面阻隔，測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時，應記錄在案。

對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室應測送風面積平均風速，測點高度在送風面下方0.1m以內，測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置（參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范）**外邊測點應在送風口邊界內0.05m，均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)。

對Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發(fā)出換氣次數(shù)，檢測結果不應小于12（次/h），不宜超過設計值的15%，對于手術室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關規(guī)定

對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室應測送風面積平均風速，測點高度在送風面下方0.1m以內，測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置（參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范）**外邊測點應在送風口邊界內0.05m，均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)。

對Ⅰ級潔凈室手術室達到5級潔凈度的手術區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區(qū)域，應在送風溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風速，檢測結果應不小于0.20-0.25（m/s）的風速范圍的平均值，用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區(qū)邊界0.12m內的面積，均勻布點，測點平面布置測點高度距地面1.2m，應無手術臺或工作面阻隔，測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時，應記錄在案。

旦霆科技擁有專業(yè)的驗證團隊，專業(yè)的驗證設備，為您提供專業(yè)、質量的手術室檢測服務！

檢測結果應符合：

1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲：≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術室  噪聲：≤49dB(A)

3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術室前室 噪聲：≤60dB(A)

4.護士站、預麻醉室、刷手間 噪聲：≤55dB(A)

5.潔凈區(qū)走廊 噪聲：≤52dB(A)

6.恢復室 噪聲：≤48dB(A)

手術室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行，以A聲級為準。不足15㎡的房間應在室中心測一點，超過15㎡的應在室中心和四角共測5點。潔凈手術室測點高度為地上1.5m，其他房間應為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。

全部噪聲測定之后，應關閉凈化空調系統(tǒng)測定背景噪聲，當背景噪聲與室內噪聲之差小于10dB時，室內噪聲應按常規(guī)予以修正。

旦霆科技配備幾百套驗證及檢測儀器，專業(yè)的驗證及檢測服務團隊、手術室檢測，服務區(qū)域覆蓋全國！四川表面微生物測試手術室檢測質量保證

旦霆科技專業(yè)提供手術室檢測，服務面向全國，至今為各大制藥企業(yè)、外企、上市公司提供質量服務。四川表面微生物測試手術室檢測質量保證

中國加工產(chǎn)業(yè)憑借獨特資源和市場優(yōu)勢，一舉成為資本角逐的重點領域之一。從世界范圍來看，美、歐、日等發(fā)達地區(qū)的加工產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史悠久，無論是加工產(chǎn)品制造業(yè)還是加工服務業(yè)，都處于全球優(yōu)先地位。如行家預判，服務型發(fā)展即將步入黃金時代，眾多企業(yè)圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、商業(yè)領域及新興的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥等領域正在進行廝殺。在我國政策的支持下，在社會資本的推動下以及技術升級的帶動下，互聯(lián)網(wǎng)巨頭、科技巨頭、地產(chǎn)巨頭等企業(yè)紛紛跨界進入服務型。監(jiān)管體系缺失，山東的疫苗事件中，體現(xiàn)出銷往24個省市的疫苗各方面監(jiān)管力度小。制藥企業(yè)和各大醫(yī)藥機構由不同部門管理，這種分段監(jiān)管方式存在很大的醫(yī)藥健康漏洞。我國經(jīng)濟進入“新常態(tài)”，總體上推動GMP驗證咨詢與服務，計算機化系統(tǒng)驗證，壓縮空氣檢測，潔凈室檢測從粗放式增長向注重質量、效率方向轉變。民間資本的進入也一定程度刺激我國GMP驗證咨詢與服務，計算機化系統(tǒng)驗證，壓縮空氣檢測，潔凈室檢測市場活力。社會對健康類產(chǎn)業(yè)的關注度越來越高，迫切需要對GMP驗證咨詢與服務，計算機化系統(tǒng)驗證，壓縮空氣檢測，潔凈室檢測的規(guī)模和結構進行核算。四川表面微生物測試手術室檢測質量保證

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司；

旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構的GMP認證檢查；

公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內**的第三方檢測公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質為客戶提供服務，同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。