層流凈化手術(shù)室的級別區(qū)分

  Ⅰ 0.4個/30minφ90皿(10個/m3) 5個/cm2 1000級(局部100級)

  Ⅱ 1.5個/30minφ90皿(50個/m3) 5個/cm2 10000級

  Ⅲ  4個/30minφ90皿(150個/m3) 5個/cm2 100000級

  Ⅳ 5個/30minφ90皿(175個/m3) 5個/cm2 300000級

 潔凈等級 適用手術(shù)種類 用房安排

  100級  (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間

  1 000級 (標準潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準備室

  10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室

  100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預備室。

 層流凈化手術(shù)室不僅要求通過手術(shù)室檢測、高度潔凈的空氣(進入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化)，而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置)，使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌;層流是一股細小、薄層的氣流

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1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級手術(shù)室：15-20m3/h·㎡

2.體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械 無菌藥品、一次性物品和精密儀器存放室、護士站、預麻醉室、手術(shù)室前室、刷手間、潔凈走廊、恢復室：2次/h

具體可參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013

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 層流凈化手術(shù)室不僅要求通過手術(shù)室檢測、高度潔凈的空氣(進入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化)，而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置)，使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌;層流是一股細小、薄層的氣流，以均勻的流速向同一方向輸送;凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。

 潔凈等級 適用手術(shù)種類 用房安排

  100級  (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間

  1 000級 (標準潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準備室

  10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室

  100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預備室。

手術(shù)室檢測溫濕度測試方法及接受標準

手術(shù)室檢測中溫濕度測定應為距地面0.8m高的中心點。檢測結(jié)果應符合

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度：21-25℃ 濕度： 30-60%

2.體外循環(huán)室、護士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度：21-27℃ 濕度：≤60%

3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室  溫度：≤27℃ 濕度：≤60%

4.預麻醉室 溫度：23-26℃ 濕度：30-60%

5.刷手間   溫度：21-27℃ 濕度：無要求

6.恢復室   溫度：22-26℃ 濕度：25-60%

檢測儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。

測量值應通過調(diào)試達到測定時氣象條件下靜態(tài)能力的極值，如有疑問或檢測方有要求，可在動態(tài)下或**不利季節(jié)復核。

測出室內(nèi)的溫濕度之后，應同時測出當天室外溫濕度。

手術(shù)室檢測噪聲測試方法及接受標準

手術(shù)室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行，以A聲級為準。不足15㎡的房間應在室中心測一點，超過15㎡的應在室中心和四角共測5點。潔凈手術(shù)室測點高度為地上1.5m，其他房間應為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。

全部噪聲測定之后，應關閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時，室內(nèi)噪聲應按常規(guī)予以修正。

檢測結(jié)果應符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲：≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室  噪聲：≤49dB(A)

3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲：≤60dB(A)

4.護士站、預麻醉室、刷手間 噪聲：≤55dB(A)

5.潔凈區(qū)走廊 噪聲：≤52dB(A)

6.恢復室 噪聲：≤48dB(A)

旦霆科技各類行業(yè)的驗證服務經(jīng)驗，專業(yè)為您提供手術(shù)室檢測，值得信賴！寧夏手術(shù)室檢測報價咨詢

手術(shù)室檢測（手術(shù)室和輔助用房潔凈度級別的檢測），應在系統(tǒng)至少已運行30min，并確認風速、換氣次數(shù)、檢漏和靜壓差的檢測無明顯問題之后進行。

當送風口集中布置時，應對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測。

測點數(shù)和位置應符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)區(qū)禾潔凈服務用房局部100級區(qū)：**少五個點，布點在房間四個角落個一個點，房間中心一個點。

2.Ⅰ級周邊區(qū)：**少8個點，每邊內(nèi)2個點

3.Ⅱ-Ⅲ級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)：**少3個點，布點在房間對角2個點，房間中心一個點。

4.Ⅱ-Ⅲ級周邊區(qū)：**少6個點，場邊內(nèi)2點，短邊內(nèi)1點，

5.Ⅳ級潔凈手術(shù)室及分散布置送風口的潔凈室：按面積開根號的方法計算點數(shù)。

每次粒子計數(shù)器采樣的**小采樣量5級區(qū)域應為8.6L，以下各級區(qū)域應為2.83L.測點布置應距離地面0.8高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測時應無手術(shù)臺。當手術(shù)臺已固定時，臺面上測點應高出臺面0.25m，并應記錄在案，

當在5級區(qū)域檢測時，采樣口應對著氣流方向；當在其他級別區(qū)域檢測時采樣口均應向上。

檢測人員不得多于2個，都應穿潔凈工作服，處于測點下風向得位置，減少動作。除無影燈外，手術(shù)室照明燈應全部打開

對于Ⅰ級潔凈用房靜壓差合格后還應檢測其開門后門內(nèi)0.6m處潔凈度，并應達標。

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旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司；

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公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。

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