倉庫3Q認(rèn)證內(nèi)容包括以下：

IQ內(nèi)容: 文件確認(rèn)（圖紙確認(rèn)，技術(shù)文件確認(rèn)）, 倉庫門禁安全確認(rèn)，儀器/儀表校準(zhǔn)確認(rèn)，部件安裝確認(rèn)，公用系統(tǒng)連接確認(rèn)和標(biāo)識(shí)確認(rèn)

OQ內(nèi)容：預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)安裝確認(rèn)是否完成,安裝確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉，設(shè)備操作SOP是否已審批完成)，空調(diào)系統(tǒng)開啟/關(guān)閉確認(rèn)，空載溫濕度分布確認(rèn)

PQ內(nèi)容：預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)是否完成，安裝運(yùn)行確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉)， 滿載溫濕度分布確認(rèn)，開門挑戰(zhàn)試驗(yàn)，斷電挑戰(zhàn)試驗(yàn) 旦霆科技作為專業(yè)的3Q認(rèn)證及第三方檢測供應(yīng)商，取得良好的客戶口碑，我們繼續(xù)保持高水準(zhǔn)的服務(wù)，服務(wù)全國。陜西超微量分光光度計(jì)3Q認(rèn)證

冰箱3Q認(rèn)證內(nèi)容包括：

PQ內(nèi)容：1預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)是否完成，安裝運(yùn)行確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉)， 2滿載溫度分布確認(rèn)，3開門挑戰(zhàn)試驗(yàn)，4斷電挑戰(zhàn)試驗(yàn)。

OQ內(nèi)容：1預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)安裝確認(rèn)是否完成,安裝確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉，2設(shè)備操作SOP是否已審批完成)，3開啟/關(guān)閉確認(rèn)4，報(bào)警功能確認(rèn)，5空載溫度分布確認(rèn) 。

IQ內(nèi)容: 1技術(shù)類文件確認(rèn), 2設(shè)備儀表校準(zhǔn)確認(rèn),3 安裝位置和安裝環(huán)境確認(rèn), 4部件安裝確認(rèn), 5公用系統(tǒng)連接確認(rèn)和標(biāo)識(shí)確認(rèn)。

湖南CO2分配系統(tǒng)驗(yàn)證3Q認(rèn)證旦霆科技擁有專業(yè)的驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)，專業(yè)的驗(yàn)證設(shè)備，為您提供專業(yè)、質(zhì)量的3Q認(rèn)證服務(wù)！

驗(yàn)證分類（名詞解釋）

驗(yàn)證基本分為三大類：前驗(yàn)證（Prospective Validation），回顧性驗(yàn)證（Retrospective Validation），再驗(yàn)證（Revalidation）和同步驗(yàn)證（Concurrent Validation），每種類型的驗(yàn)證活動(dòng)均有其特定的適用條件，通常情況下，甲方由于驗(yàn)證人員不足，驗(yàn)證合規(guī)理念缺失等多種原因，會(huì)尋找專業(yè)驗(yàn)證咨詢公司提供3Q認(rèn)證。

前驗(yàn)證：指在設(shè)備/系統(tǒng)/工藝在投入使用前必須完成并達(dá)到設(shè)定要求的驗(yàn)證，通常用于產(chǎn)品要求高，但是沒有歷史資料或缺乏歷史資料，靠生產(chǎn)控制及成品檢查不足以確保重現(xiàn)性及產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝或過程

回顧性驗(yàn)證系指以歷史數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析為基礎(chǔ)，旨在證實(shí)正常生產(chǎn)的工藝條件適用性的驗(yàn)證。

再驗(yàn)證系指對產(chǎn)品已經(jīng)驗(yàn)證過后的生產(chǎn)工藝，關(guān)鍵設(shè)施及設(shè)備、系統(tǒng)或物料在生產(chǎn)一定周期后進(jìn)行的重復(fù)驗(yàn)證，

同步驗(yàn)證：是指生產(chǎn)中在某項(xiàng)工藝運(yùn)行的同時(shí)進(jìn)行的驗(yàn)證，用實(shí)際運(yùn)行中獲得的數(shù)據(jù)作為文件的依據(jù)，以證明該工藝能達(dá)到預(yù)期要求。

什么是驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告，怎么做？

在3Q認(rèn)證確認(rèn)程序的*** 階段應(yīng)完成確認(rèn)總結(jié)報(bào)告。這個(gè)報(bào)告的目的是總結(jié)和**終審核所有可能存在問題的確認(rèn)活動(dòng)以及出現(xiàn)的偏差。確認(rèn)總結(jié)報(bào)告*** ，應(yīng)正式說明系統(tǒng)準(zhǔn)予放行，可進(jìn)行GMP相關(guān)的生產(chǎn)活動(dòng)。滿足以下條件，本系統(tǒng)即可批準(zhǔn)正式放行：

1. 所有的測試均執(zhí)行完成，所有的確認(rèn)報(bào)告（DQ, CCA,RA,IQ, OQ, PQ）被批準(zhǔn)；

2. 如有必要，應(yīng)通過追蹤矩陣、檢查清單等方式證實(shí)所有的URS已得到滿足；

3. 所有的偏差均被糾正和關(guān)閉；

4. 如果只有微小偏差沒有關(guān)閉，只能生成一個(gè)臨時(shí)的總結(jié)報(bào)告，這種情況下可以接受該系統(tǒng)限制性放行，并可用于GMP操作。當(dāng)所有偏差被關(guān)閉后，批準(zhǔn)**終的驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告；

當(dāng)每個(gè)系統(tǒng)驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告均被批準(zhǔn)之后，整個(gè)項(xiàng)目的確認(rèn)活動(dòng)宣告完成，并可以投入應(yīng)用于GMP相關(guān)的生產(chǎn)操作。在驗(yàn)證主報(bào)告中應(yīng)該描述性的總結(jié)所有相關(guān)系統(tǒng)的狀況，確保沒有遺漏任何一個(gè)GMP相關(guān)或生物安全相關(guān)的系統(tǒng)

旦霆科技不忘初心，持續(xù)資助中國貧困兒童教育的同時(shí)，持續(xù)以高性價(jià)比為國內(nèi)企業(yè)提供3Q認(rèn)證與咨詢服務(wù).

細(xì)胞計(jì)數(shù)儀3Q認(rèn)證內(nèi)容包括：

IQ內(nèi)容: 技術(shù)類文件確認(rèn), 設(shè)備儀表校準(zhǔn)確認(rèn), 安裝位置和安裝環(huán)境確認(rèn), 部件安裝確認(rèn), 公用系統(tǒng)連接確認(rèn)和標(biāo)識(shí)確認(rèn)

OQ內(nèi)容：預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)安裝確認(rèn)是否完成,安裝確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉，設(shè)備操作SOP是否已審批完成)，開啟/關(guān)閉確認(rèn)，測量模式配置確認(rèn)，校零功能確認(rèn)，基本檢測功能確認(rèn)，數(shù)據(jù)重新處理功能確認(rèn)，打印功能確認(rèn)，數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能確認(rèn)，斷電恢復(fù)確認(rèn)

PQ內(nèi)容：預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)是否完成，安裝運(yùn)行確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉)，檢測流程確認(rèn)，攜帶污染率確認(rèn)，重復(fù)性確認(rèn) 旦霆科技擁有先進(jìn)的驗(yàn)證理念，成熟的驗(yàn)證體系，為您提供專業(yè)、質(zhì)量的3Q認(rèn)證服務(wù)。浙江純化水系統(tǒng)3Q認(rèn)證

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什么是設(shè)計(jì)確認(rèn)，怎么做？

3Q認(rèn)證過程中設(shè)計(jì)確認(rèn)是指在安裝/運(yùn)行/性能確認(rèn)之前，按照用戶提出的需求，通過文件記錄的方式證明所提出的廠房、系統(tǒng)和設(shè)備的設(shè)計(jì)適用于其預(yù)期用途和GxP的要求，用科學(xué)的理論和實(shí)際的數(shù)據(jù)證明設(shè)計(jì)結(jié)果滿足用戶需求說明。設(shè)計(jì)確認(rèn)執(zhí)行過程中可通過表格的方式對用戶需求是否在設(shè)計(jì)文件中得以實(shí)現(xiàn)進(jìn)行詳細(xì)的比對，且詳細(xì)記錄設(shè)計(jì)文件如何滿足相應(yīng)的用戶需求，并對相應(yīng)的設(shè)計(jì)文件進(jìn)行詳細(xì)索引，設(shè)計(jì)確認(rèn)過程中對于不能滿足的用戶需求應(yīng)進(jìn)行記錄，并通過評估以及與供應(yīng)商溝通的方式，確認(rèn)需求是否關(guān)鍵或者設(shè)備/系統(tǒng)是否需要進(jìn)行升級。經(jīng)過批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告是后續(xù)確認(rèn)活動(dòng)（如安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)）的基礎(chǔ)。 陜西超微量分光光度計(jì)3Q認(rèn)證

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；

旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；

公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時(shí)公司每年利潤的10%捐獻(xiàn)給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。