手術(shù)室檢測(cè)中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢,對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行,不得進(jìn)行空氣消毒。
如5級(jí)潔凈區(qū),每區(qū)**少培養(yǎng)皿數(shù)13個(gè)
接受標(biāo)準(zhǔn)為:
1.Ⅰ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別5):細(xì)菌比較大平均濃度≤0.2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別6):細(xì)菌比較大濃度≤0.4cfu/30min·φ90
2.Ⅱ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別6):細(xì)菌比較大平均濃度≤0.75cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別7):細(xì)菌比較大濃度≤1.5cfu/30min·φ90
3.Ⅲ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別7):細(xì)菌比較大平均濃度≤2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別8):細(xì)菌比較大濃度≤4cfu/30min·φ90
4.Ⅳ級(jí)手術(shù)室:6cfu/30min·φ90
如手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)及周邊區(qū),接受標(biāo)準(zhǔn)參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013
手術(shù)室檢測(cè)中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢,對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行,不得進(jìn)行空氣消毒。
當(dāng)采用沉降法測(cè)定沉降菌濃度時(shí),細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)和被測(cè)區(qū)域的含塵濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)相同。每批一個(gè)對(duì)照皿,**操作過(guò)程做對(duì)照試驗(yàn):模擬操作過(guò)程,但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開(kāi)后應(yīng)又立即封蓋。兩次對(duì)照結(jié)果都應(yīng)為陰性。應(yīng)置于37℃條件下培養(yǎng)24h,然后計(jì)數(shù)生長(zhǎng)的菌落數(shù)。
旦霆科技擁有先進(jìn)的驗(yàn)證理念,成熟的驗(yàn)證體系,為您提供專(zhuān)業(yè)、質(zhì)量的手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)。湖北過(guò)濾器完整性測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)歡迎咨詢
手術(shù)室檢測(cè)項(xiàng)目有哪些?
隨著醫(yī)療診療技術(shù)的飛速發(fā)展,醫(yī)療機(jī)構(gòu)硬軟件環(huán)境得到了很大改善。潔凈手術(shù)部已成為我國(guó)綜合性醫(yī)院發(fā)展較快的一項(xiàng)綜合工程,其建造的價(jià)值在于:將對(duì)病人的手術(shù)降到Z低,手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及醫(yī)護(hù)人員、病人的安全更加得到保障,手術(shù)的環(huán)境更加舒適合理,使病人術(shù)后更加易于康復(fù)。潔凈手術(shù)室分為Ⅰ級(jí)手術(shù)室、Ⅱ級(jí)手術(shù)室、Ⅲ級(jí)手術(shù)室、Ⅳ級(jí)手術(shù)室以及各級(jí)別的正負(fù)壓切換手術(shù)室。加強(qiáng)潔凈手術(shù)室的竣工驗(yàn)收檢測(cè)
那么潔凈手術(shù)檢測(cè)項(xiàng)目有哪些?
風(fēng)速檢測(cè)、風(fēng)量檢測(cè)、溫度及相對(duì)濕度檢測(cè)、懸浮粒子檢測(cè)、浮游菌檢測(cè)、沉降菌、過(guò)濾器完整性檢測(cè)、照度檢測(cè)、噪聲檢測(cè)、自凈時(shí)間檢測(cè)。新風(fēng)量測(cè)試
具體檢測(cè)方法及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)可參考旦霆科技官網(wǎng)及《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013 、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》 GB 50591-2010
湖北過(guò)濾器完整性測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)歡迎咨詢旦霆科技取得了客戶的持續(xù)好評(píng),我們將繼續(xù)以高質(zhì)量服務(wù)為客戶提供手術(shù)室檢測(cè)、技術(shù)支持及咨詢服務(wù)!
層流凈化手術(shù)室的級(jí)別區(qū)分
Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(jí)(局部100級(jí))
Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級(jí)
Ⅲ 4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級(jí)
Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級(jí)
潔凈等級(jí) 適用手術(shù)種類(lèi) 用房安排
100級(jí) (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間
1 000級(jí) (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類(lèi)手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室
10 000級(jí) (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類(lèi)手術(shù)) 手術(shù)間、無(wú)菌室
100 000級(jí) (一般潔凈) 門(mén)診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。
層流凈化手術(shù)室不僅要求通過(guò)手術(shù)室檢測(cè)、高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過(guò)濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌;層流是一股細(xì)小、薄層的氣流
檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合:
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房 噪聲:≤51dB(A)
2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室 噪聲:≤49dB(A)
3.體外循環(huán)室、無(wú)菌敷料室 未拆封器械、無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲:≤60dB(A)
4.護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間 噪聲:≤55dB(A)
5.潔凈區(qū)走廊 噪聲:≤52dB(A)
6.恢復(fù)室 噪聲:≤48dB(A)
手術(shù)室檢測(cè)中噪聲檢測(cè)宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行,以A聲級(jí)為準(zhǔn)。不足15㎡的房間應(yīng)在室中心測(cè)一點(diǎn),超過(guò)15㎡的應(yīng)在室中心和四角共測(cè)5點(diǎn)。潔凈手術(shù)室測(cè)點(diǎn)高度為地上1.5m,其他房間應(yīng)為地上1.1m。檢測(cè)儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)。
全部噪聲測(cè)定之后,應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測(cè)定背景噪聲,當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時(shí),室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。
旦霆科技配備專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量部,進(jìn)行驗(yàn)證審核、報(bào)告審核等質(zhì)量監(jiān)管,專(zhuān)業(yè)提供手術(shù)室檢測(cè)及咨詢服務(wù)!
當(dāng)采用浮游法測(cè)定浮游菌濃度時(shí),細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)和唄測(cè)區(qū)域的含塵濃度測(cè)點(diǎn)點(diǎn)數(shù)相同,且宜在同一位置上。
每次采樣應(yīng)滿足:
1.5級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量1(1000)m(L)
1.6級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.3(300)m(L)
1.7級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.2(200)m(L)
1.8級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.1(100)m(L)
1.8.5級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.1(100)m(L)
接受標(biāo)準(zhǔn)為:
1.Ⅰ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別5):比較大平均濃度≤5cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別6):比較大濃度≤10cfu/m3
2.Ⅱ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別6):比較大平均濃度≤25cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別7):比較大濃度≤50cfu/m3
3.Ⅲ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別7):比較大平均濃度≤75cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別8):比較大濃度≤150cfu/m3
手術(shù)室檢測(cè)中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢,對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行,不得進(jìn)行空氣消毒。
旦霆科技擁有先進(jìn)的驗(yàn)證理念,成熟的驗(yàn)證體系,完善的質(zhì)量體系,為您提供專(zhuān)業(yè)、質(zhì)量的手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)!湖北過(guò)濾器完整性測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)歡迎咨詢
旦霆科技擁有專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)證團(tuán)隊(duì),專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)證設(shè)備,為您提供專(zhuān)業(yè)、質(zhì)量的手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)!湖北過(guò)濾器完整性測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)歡迎咨詢
對(duì)Ⅰ級(jí)潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級(jí)潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級(jí)的Ⅰ級(jí)潔凈輔助用房中達(dá)到5級(jí)潔凈度的區(qū)域,應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測(cè)其地面上1.2截面平均風(fēng)速,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25(m/s)的風(fēng)速范圍的平均值,用不應(yīng)超過(guò)上限。測(cè)點(diǎn)范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積,均勻布點(diǎn),測(cè)點(diǎn)平面布置測(cè)點(diǎn)高度距地面1.2m,應(yīng)無(wú)手術(shù)臺(tái)或工作面阻隔,測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動(dòng)的阻隔時(shí),應(yīng)記錄在案。
對(duì)Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過(guò)檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù),檢測(cè)結(jié)果不應(yīng)小于12(次/h),不宜超過(guò)設(shè)計(jì)值的15%,對(duì)于手術(shù)室檢測(cè)中分散布置的送風(fēng)口的檢測(cè)方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定。
對(duì)Ⅱ、Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室應(yīng)測(cè)送風(fēng)面積平均風(fēng)速,測(cè)點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi),測(cè)點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過(guò)0.3m。送風(fēng)面速度測(cè)點(diǎn)斷面布置(參考GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范)**外邊測(cè)點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m,均勻布點(diǎn)。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計(jì)算換氣次數(shù)
湖北過(guò)濾器完整性測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)歡迎咨詢旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司;
旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過(guò)FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查;
公司成員多來(lái)自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國(guó)內(nèi)**的第三方檢測(cè)公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù),同時(shí)公司每年利潤(rùn)的10%捐獻(xiàn)給中國(guó)貧困兒童,持久資助中國(guó)貧困兒童的教育。