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海南溫濕度測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)質(zhì)量服務(wù)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-08-30

檢測(cè)儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測(cè)量?jī)x。

手術(shù)室檢測(cè)中溫濕度測(cè)定應(yīng)為距地面0.8m高的中心點(diǎn)。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合

1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度:21-25℃ 濕度: 30-60%

2.體外循環(huán)室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度:21-27℃ 濕度:≤60%

3.無(wú)菌敷料室、未拆封器械、無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室  溫度:≤27℃ 濕度:≤60%

4.預(yù)麻醉室 溫度:23-26℃ 濕度:30-60%

5.刷手間   溫度:21-27℃ 濕度:無(wú)要求

6.恢復(fù)室   溫度:22-26℃ 濕度:25-60%

檢測(cè)儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測(cè)量?jī)x。

測(cè)量值應(yīng)通過(guò)調(diào)試達(dá)到測(cè)定時(shí)氣象條件下靜態(tài)能力的極值,如有疑問(wèn)或檢測(cè)方有要求,可在動(dòng)態(tài)下或**不利季節(jié)復(fù)核。

測(cè)出室內(nèi)的溫濕度之后,應(yīng)同時(shí)測(cè)出當(dāng)天室外溫濕度。



旦霆科技成員具備10年以上工作經(jīng)驗(yàn)、良好的GMP理念、精通國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī),可專業(yè)開(kāi)展手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)!海南溫濕度測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)質(zhì)量服務(wù)

手術(shù)室檢測(cè)懸浮粒子測(cè)試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)

手術(shù)室檢測(cè)(手術(shù)室和輔助用房潔凈度級(jí)別的檢測(cè)),應(yīng)在系統(tǒng)至少已運(yùn)行30min,并確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)、檢漏和靜壓差的檢測(cè)無(wú)明顯問(wèn)題之后進(jìn)行。

測(cè)點(diǎn)數(shù)和位置應(yīng)符合:

1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)區(qū)禾潔凈服務(wù)用房局部100級(jí)區(qū):**少五個(gè)點(diǎn),布點(diǎn)在房間四個(gè)角落個(gè)一個(gè)點(diǎn),房間中心一個(gè)點(diǎn)。

2.Ⅰ級(jí)周邊區(qū):**少8個(gè)點(diǎn),每邊內(nèi)2個(gè)點(diǎn)

3.Ⅱ-Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū):**少3個(gè)點(diǎn),布點(diǎn)在房間對(duì)角2個(gè)點(diǎn),房間中心一個(gè)點(diǎn)。

4.Ⅱ-Ⅲ級(jí)周邊區(qū):**少6個(gè)點(diǎn),場(chǎng)邊內(nèi)2點(diǎn),短邊內(nèi)1點(diǎn),

5.Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室:按面積開(kāi)根號(hào)的方法計(jì)算點(diǎn)數(shù)。

每次粒子計(jì)數(shù)器采樣的**小采樣量5級(jí)區(qū)域應(yīng)為8.6L,以下各級(jí)區(qū)域應(yīng)為2.83L.測(cè)點(diǎn)布置應(yīng)距離地面0.8高的平面上,在手術(shù)區(qū)檢測(cè)時(shí)應(yīng)無(wú)手術(shù)臺(tái)。當(dāng)手術(shù)臺(tái)已固定時(shí),臺(tái)面上測(cè)點(diǎn)應(yīng)高出臺(tái)面0.25m,并應(yīng)記錄在案,

當(dāng)在5級(jí)區(qū)域檢測(cè)時(shí),采樣口應(yīng)對(duì)著氣流方向;當(dāng)在其他級(jí)別區(qū)域檢測(cè)時(shí)采樣口均應(yīng)向上。

檢測(cè)人員不得多于2個(gè),都應(yīng)穿潔凈工作服,處于測(cè)點(diǎn)下風(fēng)向得位置,減少動(dòng)作。除無(wú)影燈外,手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開(kāi)

對(duì)于Ⅰ級(jí)潔凈用房靜壓差合格后還應(yīng)檢測(cè)其開(kāi)門后門內(nèi)0.6m處潔凈度,并應(yīng)達(dá)標(biāo)。


海南溫濕度測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)質(zhì)量服務(wù)旦霆科技年度營(yíng)業(yè)額以50%的速度高速增長(zhǎng),成為為數(shù)不多的中大型手術(shù)室檢測(cè)及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)的綜合性公司。

檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合:

1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房 噪聲:≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室  噪聲:≤49dB(A)

3.體外循環(huán)室、無(wú)菌敷料室 未拆封器械、無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲:≤60dB(A)

4.護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間 噪聲:≤55dB(A)

5.潔凈區(qū)走廊 噪聲:≤52dB(A)

6.恢復(fù)室 噪聲:≤48dB(A)

手術(shù)室檢測(cè)中噪聲檢測(cè)宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行,以A聲級(jí)為準(zhǔn)。不足15㎡的房間應(yīng)在室中心測(cè)一點(diǎn),超過(guò)15㎡的應(yīng)在室中心和四角共測(cè)5點(diǎn)。潔凈手術(shù)室測(cè)點(diǎn)高度為地上1.5m,其他房間應(yīng)為地上1.1m。檢測(cè)儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)。

全部噪聲測(cè)定之后,應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測(cè)定背景噪聲,當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時(shí),室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。



手術(shù)室檢測(cè)中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢,對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行,不得進(jìn)行空氣消毒。


接受標(biāo)準(zhǔn)為:

1.Ⅰ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別5):比較大平均濃度≤5cfu/m3   周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別6):比較大濃度≤10cfu/m3

2.Ⅱ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別6):比較大平均濃度≤25cfu/m3   周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別7):比較大濃度≤50cfu/m3

3.Ⅲ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別7):比較大平均濃度≤75cfu/m3   周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別8):比較大濃度≤150cfu/m3


每次采樣應(yīng)滿足:

1.5級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量1(1000)m(L)

1.6級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.3(300)m(L)

1.7級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.2(200)m(L)

1.8級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.1(100)m(L)

1.8.5級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.1(100)m(L)

當(dāng)采用浮游法測(cè)定浮游菌濃度時(shí),細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)和唄測(cè)區(qū)域的含塵濃度測(cè)點(diǎn)點(diǎn)數(shù)相同,且宜在同一位置上。



旦霆科技布局細(xì)胞行業(yè),目前為20余家相關(guān)行業(yè)的公司提供手術(shù)室檢測(cè)及咨詢等服務(wù)。

手術(shù)室檢測(cè)中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢,對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行,不得進(jìn)行空氣消毒。

當(dāng)采用沉降法測(cè)定沉降菌濃度時(shí),細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)和被測(cè)區(qū)域的含塵濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)相同。


每次采樣點(diǎn)數(shù)參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013

如5級(jí)潔凈區(qū),每區(qū)**少培養(yǎng)皿數(shù)13個(gè)

接受標(biāo)準(zhǔn)為:

1.Ⅰ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別5):細(xì)菌比較大平均濃度≤0.2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別6):細(xì)菌比較大濃度≤0.4cfu/30min·φ90

2.Ⅱ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別6):細(xì)菌比較大平均濃度≤0.75cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別7):細(xì)菌比較大濃度≤1.5cfu/30min·φ90

3.Ⅲ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別7):細(xì)菌比較大平均濃度≤2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別8):細(xì)菌比較大濃度≤4cfu/30min·φ90

4.Ⅳ級(jí)手術(shù)室:6cfu/30min·φ90

如手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)及周邊區(qū),接受標(biāo)準(zhǔn)參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013




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手術(shù)室檢測(cè)風(fēng)速風(fēng)量測(cè)試方法及接受標(biāo)準(zhǔn).

對(duì)Ⅰ級(jí)潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級(jí)潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級(jí)的Ⅰ級(jí)潔凈輔助用房中達(dá)到5級(jí)潔凈度的區(qū)域,應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測(cè)其地面上1.2截面平均風(fēng)速,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25(m/s)的風(fēng)速范圍的平均值,用不應(yīng)超過(guò)上限。測(cè)點(diǎn)范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積,均勻布點(diǎn),測(cè)點(diǎn)平面布置測(cè)點(diǎn)高度距地面1.2m,應(yīng)無(wú)手術(shù)臺(tái)或工作面阻隔,測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動(dòng)的阻隔時(shí),應(yīng)記錄在案。

對(duì)Ⅱ、Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室應(yīng)測(cè)送風(fēng)面積平均風(fēng)速,測(cè)點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi),測(cè)點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過(guò)0.3m。送風(fēng)面速度測(cè)點(diǎn)斷面布置(參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范)**外邊測(cè)點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m,均勻布點(diǎn)。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計(jì)算換氣次數(shù)。

對(duì)Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過(guò)檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù),檢測(cè)結(jié)果不應(yīng)小于12(次/h),不宜超過(guò)設(shè)計(jì)值的15%,對(duì)于手術(shù)室檢測(cè)中分散布置的送風(fēng)口的檢測(cè)方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定。



海南溫濕度測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)質(zhì)量服務(wù)

旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司;

旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過(guò)FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查;

公司成員多來(lái)自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國(guó)內(nèi)**的第三方檢測(cè)公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù),同時(shí)公司每年利潤(rùn)的10%捐獻(xiàn)給中國(guó)貧困兒童,持久資助中國(guó)貧困兒童的教育。